六合宁远：深耕小分子药物领域，一站式赋能新药研发

　　随着国务院办公厅印发的《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》出台，医药工业发展的顶层设计正在不断提速，全球医药创新链、产业链、供应链加快重塑，国内医药工业发展也进入了高质量发展的关键阶段。

　　医药研发需求的逐步释放，加上得益于全球医药外包订单向亚太区转移，以及国内工程师红利带来的成本优势，国内CRO和CDMO企业也获得了快速发展的契机。

　　北京六合宁远医药科技股份有限公司(简称“六合宁远”)作为一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商，致力于服务新药研发核心环节，聚焦于化学合成方法和工艺的研究创新，构建了小分子新药研发化学合成一站式服务平台。

　　产能建设逐步落地，不断深耕小分子药物领域

　　据悉，六合宁远成立于2010年，专注于小分子研发合成，在北京具备完善的研发实验室。后期在山东烟台建立生产基地，并逐步实现投产，公司也具备了小分子药物化合物及关键中间体的车间级生产能力。同年，以子公司上海罕道为主体，公司在上海搭建了与生产基地配套的工艺研发中心，负责车间化生产工艺路线的开发及优化。

　　同时，公司也建立了高效的研发转化体系、严格的质量管理体系和项目管理体系，开始为国内外新药研发企业提供化学合成CDMO服务。

　　CRO/CDMO，即通过产业链分工将研发、生产等外包成为未来制药企业控制成本和分散风险的主要方式之一，采用“定制研发+定制生产”的模式，助推技术转化，促进商业化。业内人士分析称，整个CDMO市场占比最大的是化学药领域，整体来看，全球CDMO行业持续放量，未来将保持较高的市场景气度。

　　根据Frost&Sullivan预测，至2026年全球CRO市场规模将达1,185亿美元，2026年全球医药CDMO行业市场规模将达到1,431亿美元。

　　六合宁远依托深耕多年积累的技术经验以及完善的服务理念，不断深耕小分子新药研发领域，除了国内的研发中心外，在欧洲、北美也建立了市场销售中心，完成集团化和全球化的布局，为全球制药企业、创新药公司和CDMO/CMO企业等新药研发机构提供小分子新药研发全流程化学合成服务。

　　2020-2022年，公司依靠核心技术开展生产经营，主营业务突出，业务规模持续增长。各期依靠核心技术开展生产经营所产生的收入分别为24,291.88万元、40,237.78万元、48,329.52万元，占当年营业收入的比重分别为88.74%、95.47%、97.97%。

　　探索一站式服务模式，加深客户粘性优势

　　六合宁远从药物分子砌块业务起家，而后通过自建生产基地，将产业链向下游的CRO服务及CDMO服务延伸，实现了从实验室到车间生产的技术转化路径，并最终形成了小分子新药研发全流程的化学合成一站式服务能力。

　　该创新的一站式的服务模式，使得公司从小分子创新药研发初期的药物发现阶段即介入其中，与客户在药物研发的整个过程中持续合作，不断增强客户粘性，形成深度的合作伙伴关系。

　　并且公司能够在新药研发的不同阶段为客户提供针对性的服务，如在药物发现阶段，专注于化学创新，快速打通合成路线，实现目标化合物的快速交付;在临床前毒理药理研究阶段，专注于合成工艺的效率优化及化合物的快速交付，配合客户进行IND申报;在早期临床供应阶段，专注于合成工艺的规模放大和工艺安全评价，提升合成工艺的可靠性和稳定性;在临床后期阶段，专注于车间生产工艺路线的持续优化和工艺可靠性验证，配合客户进行NDA申报;在商业化生产阶段，专注于确保产品的及时供应、产品质量的稳定性，提高生产的安全性和绿色化。

　　同时，公司将自身精准定位为专业的小分子药物化学合成一站式服务提供商，明确将化学合成相关服务作为立身之本，专注于化学合成方法和工艺的研究创新，不触及创新药的自主研发，从而尽可能避免与客户产生可能的利益冲突。

　　因此，随着服务模式的不断推广，公司已与众多国际知名制药企业、国内外创新药公司建立了长期稳定的合作关系。其中具备国际知名度和影响力的制药企业客户包括诺华、罗氏、吉利德、强生、武田制药、默克、拜耳等;国外创新药公司客户包括Enanta、ORIC、DiCE、福泰制药、Incyte、Ventyx、Qurient等;公司亦积极助力于国内创新药企业的药物研发，国内创新药公司客户包括信诺维、加科思、迪哲医药、腾盛博药、济煜医药、和誉生物、百济神州、贝达药业等。

　　持续加码研发创新，高度注重团队建设

　　CRO/CDMO行业是技术密集型和人才密集型行业，六合宁远高度注重研发平台及团队建设。截至2023年6月末，公司拥有1.4万余平方米实验室及办公区、6万余平方米生产基地，配备了各类先进仪器设备，建立了完善的药物研发、生产体系和质量管理体系。

　　公开资料显示，六合宁远在2020年至2022年期间，研发投入金额分别为2,694.34万元、4,097.52万元和5,310.63万元，研发投入复合增长率为40.39%。科技投入持续加码，不断增强公司在小分子领域的专业度与科研实力。

　　同时，公司亦打造了一支具备高度专业性和规模化的高效服务团队，核心团队出自清华大学有机化学专业，并且通过内部培养和人才招聘，组建了小分子药物工艺开发、放大生产和质量管理的专业技术团队，能够确保公司高质量地向客户提供服务。

　　截至2023年6月末，公司共有研发及技术人员463名，其中硕士及以上78名，占比16.85%，涵盖了有机化学、药物化学、应用化学、分析化学、化学工程与工艺、制药工程、环境工程等多个专业领域。公司主要研发团队负责人均拥有博士学位，并具备丰富的小分子药物研发经验。

　　基于强大的技术研发实力和技术成果，六合宁远被评为国家级高新技术企业、工信部专精特新“小巨人”企业、北京市市级企业技术中心等荣誉称号，已成为在小分子药物化学合成领域具有一定品牌影响力的企业。

　　未来，六合宁远将抓住我国引领全球新兴经济体医药市场高速增长的发展机遇，紧跟全球医药产业的发展趋势，继续深耕小分子化学合成领域，从“一横一纵”两个维度实现跨越式发展。在横向上，通过持续研发创新提高技术水平，并构建全球营销网络以提升品牌效应和全球影响力，从而扩增业务规模，服务更多客户;在纵向上，扩大服务领域，向全产业链延伸，拓展中间体及原料药生产等业务，利用全产业链的协同效应，持续做强一站式高效服务平台。力争提高小分子新药研发效率，为人类健康做出贡献，创造经济效益和社会价值的最大化。