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益方生物:有知名机构磐耀资产参与的多家机构于12月15日调研我司

时间:2024-02-09作者:宸云之家分类:产业经济浏览:80841

具体内容如下:

问:请介绍EGFR产品的合作开发情况?

答:您好,目前国内已有一款进口和两款国产三代EGFR靶向药物上市,第三代EGFR抑制剂在一线和二线治疗展现出更长疗效,从2021、2022年三代EGFR产品销售数据看,三代对第一代产品呈现出持续替代的趋势。公司和贝达药业合作开发的贝福替尼二线适应症已于今年5月获批上市,同月,贝福替尼针对非小细胞肺癌一线适应症的3期临床研究于在国际著名杂志LancetRespiratoryMedicine上发表。2023年10月,贝福替尼一线适应症也获批上市。2023年12月,贝福替尼纳入《国家医保目录》。谢谢!


问:请KRASG12C抑制剂D-1553的研发有何新进展?

答:您好!公司KRSG12C抑制剂D-1553国内已经完成临床Ia和Ib期试验,并已于去年6月左右启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验,2023年5月已完成患者入组,目前正常进展中。同时,也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的临床I/II期国际多中心(MRCT)研究。公司于今年SCO会议上披露了D-1553在结直肠癌(CRC)单药的早期临床数据,今年10月的ESMO大会上,D-1553联合西妥昔单抗(Cetuximab)在KRSG12C突变结直肠癌(CRC)患者中的一项II期研究结果成功入选,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。数据显示D-1553联合西妥昔单抗在既往经治的KRSG12C突变结直肠癌患者中客观缓解率(ORR)达45%,中位无进展生存期(mPFS)为7.6个月。

ESMO上公司还以壁报展示的形式(编号1622P)公布了D1553在KRSG12C突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据。结果显示,D-1553单药治疗在KRSG12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为85.7%(12/14),中位无进展生存期为8.54个月。谢谢!

问:目前公司产品研发进展情况如何?

答:您好!除上述两个产品外,D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验。同时,公司还在开展联用辉瑞CDK4/6抑制剂哌柏西利的临床试验,目前处于临床Ib期。2023年12月,公司在第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式(报告编号PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0502单药治疗的Ib期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果――临床受益率(CBRCR+PR+SD≥24周)达47.1%;客观缓解率(ORR)为15.7%;在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中,中位无进展生存期(PFS)为7.4个月。D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1(URT1)抑制剂,目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照IIb期临床试验,该试验于2022年9月入组首例受试者,目前临床试验正在按计划进行中。公司于2023年4月在美国启动了D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验。D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,2023年6月,D-2570的I期临床完成入组并完成所有访视,预计今年第四季度启动针对银屑病的II期临床试验。谢谢!


益方生物(688382)主营业务:创新药物的研发、生产和销售。

益方生物2023年三季报显示,公司主营收入1.27亿元,归母净利润-2.41亿元,同比上升37.34%;扣非净利润-2.48亿元,同比上升35.58%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入4716.98万元,单季度归母净利润-7351.25万元,同比上升53.98%;单季度扣非净利润-7517.24万元,同比上升52.95%;负债率6.26%,投资收益655.99万元,财务费用-1485.08万元。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家;过去90天内机构目标均价为20.0。

以下是详细的盈利预测信息:

益方生物:有知名机构磐耀资产参与的多家机构于12月15日调研我司

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入788.44万,融资余额增加;融券净流出753.02万,融券余额减少。

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