益方生物：有知名机构磐耀资产参与的多家机构于12月15日调研我司

具体内容如下：

问：请介绍EGFR产品的合作开发情况？

答：您好，目前国内已有一款进口和两款国产三代EGFR靶向药物上市，第三代EGFR抑制剂在一线和二线治疗展现出更长疗效，从2021、2022年三代EGFR产品销售数据看，三代对第一代产品呈现出持续替代的趋势。公司和贝达药业合作开发的贝福替尼二线适应症已于今年5月获批上市，同月，贝福替尼针对非小细胞肺癌一线适应症的3期临床研究于在国际著名杂志LancetRespiratoryMedicine上发表。2023年10月，贝福替尼一线适应症也获批上市。2023年12月，贝福替尼纳入《国家医保目录》。谢谢！

问：请KRASG12C抑制剂D-1553的研发有何新进展?

答：您好！公司KRSG12C抑制剂D-1553国内已经完成临床Ia和Ib期试验，并已于去年6月左右启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验，2023年5月已完成患者入组，目前正常进展中。同时，也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的临床I/II期国际多中心（MRCT）研究。公司于今年SCO会议上披露了D-1553在结直肠癌（CRC）单药的早期临床数据，今年10月的ESMO大会上，D-1553联合西妥昔单抗（Cetuximab）在KRSG12C突变结直肠癌（CRC）患者中的一项II期研究结果成功入选，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。数据显示D-1553联合西妥昔单抗在既往经治的KRSG12C突变结直肠癌患者中客观缓解率（ORR）达45%，中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月。

ESMO上公司还以壁报展示的形式（编号1622P）公布了D1553在KRSG12C突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据。结果显示，D-1553单药治疗在KRSG12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为85.7%（12/14），中位无进展生存期为8.54个月。谢谢！

问：目前公司产品研发进展情况如何？

答：您好！除上述两个产品外，D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验。同时，公司还在开展联用辉瑞CDK4/6抑制剂哌柏西利的临床试验，目前处于临床Ib期。2023年12月，公司在第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502单药治疗的Ib期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果――临床受益率（CBRCR+PR+SD≥24周）达47.1%；客观缓解率（ORR）为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月。D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URT1）抑制剂，目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照IIb期临床试验，该试验于2022年9月入组首例受试者，目前临床试验正在按计划进行中。公司于2023年4月在美国启动了D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验。D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，2023年6月，D-2570的I期临床完成入组并完成所有访视，预计今年第四季度启动针对银屑病的II期临床试验。谢谢！

益方生物（688382）主营业务：创新药物的研发、生产和销售。

益方生物2023年三季报显示，公司主营收入1.27亿元，归母净利润-2.41亿元，同比上升37.34%；扣非净利润-2.48亿元，同比上升35.58%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入4716.98万元，单季度归母净利润-7351.25万元，同比上升53.98%；单季度扣非净利润-7517.24万元，同比上升52.95%；负债率6.26%，投资收益655.99万元，财务费用-1485.08万元。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为20.0。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入788.44万，融资余额增加；融券净流出753.02万，融券余额减少。

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